Los Retos de la plantas GMP.
Sistemas mal diseñados generan desviaciones en auditorias
- Riesgo de Incumplimiento
- Sobrecostos por Re-trabajo
- Retrasos en Puesta en Marcha
Sistemas críticos mal diseñados generan desviaciones en auditorías COFEPRIS/FDA, poniendo en riesgo tu operación y la calidad de tu producto.
La falta de documentación técnica completa y errores de instalación obligan a inversiones correctivas que duplican el presupuesto original.
Proveedores sin experiencia en GMP entregan sistemas que no califican, retrasando tu producción meses
Más que un Proveedor de Papeles y Fierros
Tu Socio Estratégico en Cumplimiento
Generamos sinergias de negocio entendiendo a fondo las normativas SSA1 GMP, FDA e ISO para las industrias:
farmacéutica, veterinaria, cosmética y alimenticia.
📐 Ingeniería
Diseñamos sistemas críticos con ingeniería de detalle que garantiza el cumplimiento de NOM-059-SSA1, FDA 21 CFR, ISO 14644 y guías ISPE/ASHRAE desde la primera calificación.
🔑 Llave en mano
Ejecutamos desde el cálculo hasta la instalación y commissioning. Entregamos un Dossier técnico completo (planos As-Built, DTI, memorias de cálculo) listo para tu protocolo IQ/OQ.
🔄 Integración
Somos parte de Grupo Azpik. Integramos arquitectura, sistemas críticos, maquinaria y automatización en una sola solución coherente y validable.
Nuestras soluciones
De la Consultoría a la Calificación
1
Consultoría y RSU
2
Ingeniería y Documentación
3
Instalación y commissioning
4
Entrega y Dossier Listo
Centro de Conocimiento Técnico
Recursos técnicos de apoyo.
¿Listo para Iniciar tu Proyecto con Garantía de Cumplimiento?
Nuestro sistema de citas te guiará para encontrar un espacio con nuestro equipo de ingeniería.