La fase de ingeniería típicamente toma 3-4 semanas para un proyecto estándar (área de 200-500 m²) y puede extenderse a 6-8 semanas para proyectos complejos o plantas completas.

El nivel de detalle de nuestra ingeniería es 100% construcción directa - esto significa que cualquier contratista competente puede ejecutar la instalación sin necesidad de consultas adicionales. 

Incluye:

Ingeniería de Cálculo (Memorias Técnicas):

• Cálculo psicrométrico de cargas térmicas por área (ganancia por equipos, personas, iluminación, infiltraciones)
• Dimensionamiento de equipos (UMAs, chillers, torres) con factores de seguridad
• Cálculo de diferenciales de presión y cascadas entre zonas
• Cálculo de renovaciones de aire por hora (CAH) según clasificación
• Selección y ubicación de filtros HEPA/ULPA
• Cálculo de velocidades en ductos y caídas de presión
• Balance psicométrico del sistema completo

Planos de Detalle:

• Planos arquitectónicos de distribución de difusores, rejillas y filtros HEPA terminales.
• Planos mecánicos de ductería con diámetros, cotas y elevaciones.
• Isométricos de ductería en 3D con todas las conexiones
• Planos de ubicación de equipos (UMAs, chillers) con detalles de montaje
• Planos eléctricos de alimentación y control
• DTI (Diagramas de Tubería e Instrumentación) con simbología ISA
• Diagramas de control y lógicas de operación
• Planos 'As-Built' actualizados al final de la instalación

Especificaciones Técnicas:

• Especificaciones de equipos (marca, modelo, capacidad)
• Especificaciones de materiales (ductería, aislamiento, sellos)
• Especificaciones de instrumentación y sensores
• Procedimientos de instalación y pruebas

Todo se entrega en formato digital (AutoCAD .dwg, PDF) y físico según requieras. 

Los planos incluyen tabla de revisiones para control de cambios durante la ejecución.

Nuestro SCADA incluye:

• Monitoreo en tiempo real de temperatura, humedad relativa, presiones diferenciales entre zonas.
• Estado de equipos (UMAs, chillers, bombas)
• Control Automático y manual del sistema
• Consumo energético. 
• Alarmas inteligentes configurables.
• Históricos con trending de todas las variables.
• Dashboards personalizados por área o proceso. 

Nuestra integración con Odoo ERP permite:

• Vincular automáticamente las condiciones ambientales reales con cada lote producido, generando trazabilidad automática para auditorías.
• Llevar un programa de mantenimiento dentro de ERP, de su sistema, reportando costos por MP, MC.
• Tener informacion financiera y técnica de su OEE en el sistema.

Sí, absolutamente. Diseñamos e implementamos el SCADA bajo la metodología GAMP 5 específicamente para cumplir con 21 CFR Part 11.

 Esto incluye: 

• Audit trails inalterables de todas las acciones (quién hizo qué, cuándo y por qué).
• Firmas electrónicas con ID único de usuario.
• Control de acceso basado en roles (operador/supervisor/administrador).
• Respaldo automático y cifrado de datos
• Valida el sistema completo y certifica el cumplimiento.

Sí. El sistema incluye acceso web seguro vía VPN para monitoreo y control remoto. 

Los permisos son configurables por rol: 

• usuarios con rol "Visualización" solo pueden ver dashboards.
• usuarios "Operador" pueden reconocer alarmas y hacer ajustes menores.
• usuarios "Administrador" tienen control total. 

Todas las acciones remotas quedan registradas en el audit trail con la IP de origen.

Podemos hacer retrofit de tu sistema existente sin necesidad de reemplazarlo. 

• Instalamos sensores adicionales (T°, HR%, presión diferencial).
• Realizamos optimización de control, potencia y mecánica para recibir la automatización.
• Integramos tu PLC actual (si cumple con lo mínimos necesario para ser integrado, de lo contrario, realizamos actualización) con nuestro SCADA.
• Conectamos todo a nuestro sistema (SIEMENS/AVEVA/ODOO).
• Ejecutamos la calificación completa. 

Esto te da visibilidad total de tu sistema actual sin la inversión de reemplazarlo. En muchos casos, también identificamos oportunidades de optimización energética.

La calificación completa es realizada por nuestra empresa hermana del grupo ASECV, certificado con acreditación Perry Johnson Laboratory (PJLA) ISO/IEC 17025:2005.

La calificación incluye las 4 etapas obligatorias bajo metodología GAMP 5:

CD - Calificación de Diseño: Revisión y aprobación formal de que el diseño de ingeniería cumple con tus Requerimientos de Usuario (RU's) y con las normativas aplicables (NOM-059, FDA, ISO 14644). Incluye análisis de riesgos FMEA.

CI - Calificación de Instalación: Verificación física de que el sistema fue instalado exactamente como se diseñó: equipos correctos en ubicaciones correctas, conexiones eléctricas conforme a planos, ductería instalada según isométricos, sensores calibrados y en posición.

CO - Calificación de Operación: Pruebas de funcionamiento del sistema en todos los rangos operativos sin producto: verificación de temperaturas, humedades, diferenciales de presión, caudales, renovaciones de aire, integridad de filtros HEPA (pruebas DOP/PAO), respuesta de alarmas.

CE - Calificación de Ejecución/Desempeño: Verificación de que el sistema produce resultados consistentes bajo condiciones reales de operación durante varios ciclos. Incluye mapeos térmicos con dataloggers calibrados, conteo de partículas viables y no viables, y pruebas de recuperación.

Todos los protocolos son pre-aprobados antes de la ejecución, y los resultados se entregan en un Dossier de Calificación listo para presentar a COFEPRIS, FDA o cualquier auditor tercero. 

Garantizamos la calidad de la instalación mediante 3 mecanismos de control:

1. Personal Certificado: Nuestros técnicos de instalación (Nivel N1 y N2) son personal de nómina Azpik. Están capacitados internamente en:

• Instalación de ductería sanitaria.
• Montaje de filtros HEPA con sellado hermético
• Instalación de instrumentación con cableado estructurado
• Procedimientos de limpieza y sanitización de sistemas

2. Supervisión de Ingenieros N3: Cada instalación es supervisada diariamente por un Ingeniero N3 Especialista en HVAC que verifica:

• Cumplimiento de planos y especificaciones
• Calidad de soldaduras y sellados
• Correcta instalación de instrumentación
• Documentación fotográfica de avances
• Control de calidad en cada etapa

3. Protocolos de Commissioning Documentados: El commissioning incluye:

Inspección Visual Completa:

• Verificación de instalación conforme a planos
• Verificación de conexiones eléctricas y de control
• Verificación de aislamiento térmico y acústico
• Verificación de soportes y anclajes

Pruebas Funcionales sin Carga:

• Arranque individual de cada equipo (UMAs, chillers, bombas)
• Verificación de rotación de motores
• Verificación de operación de dampers y compuertas
• Pruebas de secuencias de control automático

Balanceo TAB (Testing, Adjusting, Balancing):

• Medición de caudales en cada difusor y rejilla
• Ajuste de dampers para cumplir diseño
• Verificación de velocidades en ductos
• Medición de presiones estáticas y dinámicas
• Certificación de balanceo por firma especializada acreditada

Pruebas de Integridad:

• Pruebas DOP/PAO de integridad de filtros HEPA (escaneo al 100% de superficie)
• Verificación de fugas en ductería (< 1% de fuga total)
• Verificación de hermeticidad de esclusas (airlocks)

Pruebas de Desempeño:

• Verificación de temperaturas y humedades alcanzadas vs. setpoints
• Verificación de diferenciales de presión entre zonas
• Verificación de renovaciones de aire por hora (CAH)
• Conteo preliminar de partículas para verificar clasificación
• Pruebas de recuperación ante perturbaciones (apertura de puertas)

Protocolos FAT/SAT:

• FAT (Factory Acceptance Test) en taller para equipos fabricados
• SAT (Site Acceptance Test) en sitio del sistema completo
• Documentación firmada de todas las pruebas
• Lista de pendientes (punch list) con compromisos de cierre

Todo queda documentado en el Dossier de Commissioning que es la base para la calificación posterior. 

Incluimos garantía de 12 meses sobre la instalación y garantía de equipos según fabricante (típicamente 12-24 meses).