Más de 15 años siendo del socio Estrategico de la industria limpia GMP.
Más que ingeniería y fierros generamos certeza de cumplimiento
QUIÉNES SOMOS
Somos Azpik Ingeniería, un grupo de ingenieros especialistas en el cálculo, diseño, suministro, fabricación e instalación de sistemas críticos e infraestructura GMP para la industria limpia.
Desde hace 15 años, hemos desarrollado experiencia profunda en los sectores farmacéutico, veterinario, alimenticio, cosmético y biotecnológico.
Entendemos que en la industria regulada, el cumplimiento normativo no es opcional: es la base del negocio. Un sistema HVAC mal calculado, un área limpia con flujos incorrectos, o una instalación sin documentación técnica no solo representa un riesgo regulatorio ante COFEPRIS o FDA; compromete directamente la calidad de tu producto, la continuidad de tu operación y la viabilidad de tu inversión.
NUESTRA SOLUCIÓN
Por eso, más que un proveedor, somos un socio que genera sinergias de negocio. Nuestra misión es entregar proyectos "llave en mano" que aseguren el cumplimiento normativo desde el primer día. Cada sistema que diseñamos —ya sea HVAC, Agua Purificada, Aire Comprimido o Control Eléctrico— incluye ingeniería de detalle completa, instalación experta y un Dossier de Ingeniería documentado que garantiza tu calificación IQ/OQ sin desviaciones.
Dominamos a fondo las normativas NOM-059-SSA1, FDA 21 CFR, ISO 14644, GAMP 5 y guías ISPE/ASHRAE. Pero más allá del cumplimiento técnico, entendemos tu negocio: sabemos que un proyecto retrasado, un sistema que no califica, o una auditoría con observaciones críticas impacta directamente tu rentabilidad. Por eso diseñamos, instalamos y documentamos con un solo objetivo: que tu planta opere con certeza regulatoria y eficiencia comprobada desde el día uno.
100% especializados en la industria limpia Regulada.
No somos generalistas, toda nuestra experiencia, metodología y equipo, están especializados exclusivamente en proyectos GMP.
Hablamos tu lenguaje: NOM-059, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, ISPE.
Ecosistema 360 de soluciones para la industria limpia.
Formamos parte de grupo Azpik, lo cual nos permite ofrecer una solución integral:
- Maquinaria de procesos, acondicionamiento y laboratorio
- Ingeniería y sistemas críticos
- Mantenimiento y automatización especializada en la industria limpia.
- Gestión de sistemas de calidad, Calificación y Validación,
Documentación que garantiza tu cumplimiento.
Nuestra misión es entregar "Proyectos llave en mano" que aseguren cumplimiento normativo
Entregamos un Dossier técnico completo (Planos As-Built, DTI, Memorias de Cálculo, Manuales) listo para que ejecutes tus protocolos de Calificación IQ/OQ sin desviaciones. o si lo requieres realizamos la calificación y validaciones.
Soporte y mantenimiento continuo.
No desaparecemos después de la entrega, ofrecemos:
- Pólizas de mantenimiento preventivo y correctivo
- Soporte técnico especializado
- Garantías reales sobre ingeniería y montaje
Protegemos tu inversión a largo plazo, asegurando la longevidad, eficiencia y cumplimiento continuo de tus sistemas críticos.
Nuestras especialidades
Normativas con las que trabajamos








Los Principios que Guían Nuestro Trabajo
1
Integridad Congruente
Hacemos lo correcto, aun que nadie nos vea. La confianza es nuestra badera.
2
Comunicación Asertiva
Somos claros y directos, hablamos el lenguaje técnico y de negocios con la misma fluidez
3
Autenticidad
No formamos seguidores, formamos lideres Azpik que viven la vida bajo sus propios términos.
4
Creatividad
Innovar es nuestro estilo de vida, resolvemos lo que otros consideran imposible.
Sectores de la Industria Limpia que Atendemos
💊
Farmacéutica
NOM-059 | FDA | GMP
🥩
Alimentos y bebidas
HACCP
💄
Cosmética
ISO 22716
🧬
Biotecnología
Bioseguridad
🐕
Veterinaria
SENASICA | GMP
Preguntas frecuentes
Estas son algunas de las preguntas comunes de nuestros clientes sobre nuestros servicios.
Puedes contactarnos por cualquiera de nuestros canales:
📧 Email: hola.ingenieria@grupo-azpik.com
📱 WhatsApp: +52 55 4854 3067 (Horario: Lunes a Viernes 9:00-18:00 hrs)
🔗 LinkedIn: Búscanos como "Azpik Ingeniería"
📅 Agendar Videollamada: Usa nuestro calendario en línea para agendar directamente con un Ingeniero Consultor
¿Qué pasa? Un Ingeniero Consultor, te contacta por los medios que nos dejes o en la cita agendada.
¿Qué necesitamos de ti?
- Descripción de tu proyecto (construcción nueva, ampliación, retrofit)
- Industria y tipo de producto (farma, alimentos, Veterinaria, etc..)(sólidos, líquidos, estériles, etc.)
- Área aproximada a climatizar (m²)
- Clasificación de áreas requerida (ISO 5-8 / Grados A-D)
- Timeline deseado
- Si tienes planos arquitectónicos (opcional en esta etapa).
¿Qué te damos?
- Evaluación técnica preliminar sin costo
- Viabilidad del proyecto
- Estimación de timeline
Duración: 30-60 minutos (videollamada)
¿Qué pasa? Un equipo de Ingenieria visita tu instalación (sin costo en CDMX, Edo. Méx, Morelos; costo de viáticos para otros estados).
¿Qué hacemos?
- Levantamiento físico del sitio
- Toma de medidas
- Evaluación de infraestructura existente (eléctrica, espacios para equipos)
- Identificación de restricciones o riesgos
- Fotografías técnicas
¿Qué te damos?
- Reporte de visita con recomendaciones
Duración: 1 día completo
¿Qué pasa? Te entregamos una Propuesta Técnico-Económica completa y detallada.
¿Qué incluye?
- Alcance técnico detallado del proyecto (sistema Azpik de 5 capas)
- Especificaciones generales de equipos principales.
- Timeline del proyecto por etapa
Inversión total desglosada por capa:
- Capa 01: Ingeniería GMP
- Capa 02: Suministro e Instalación
- Capa 03: Automatización SCADA/ERP
- Capa 04: Documentación y Commissioning
- Capa 05: Calificación y Validación (ASECV)
- Términos y condiciones comerciales
- Política de pagos.
- Garantías incluidas
¿Qué necesitamos de ti?
- Revisión y aprobación de alcance técnico
- Confirmación de especificaciones
- Firma de contrato
Duración: Entrega en 7-10 días hábiles después de la visita técnica
¿Qué pasa?
- Firma de contrato formal
- Pago del Anticipo 70% ingeniería
- Asignación de tu Project Manager (punto único de contacto)
- Kick-off meeting del proyecto
¿Qué te damos?
- Contrato formal con alcance, timeline, inversión y garantías
- Cronograma detallado del proyecto (diagrama de Gantt)
- Contacto directo de tu PM asignado
- Acceso a plataforma de seguimiento del proyecto en Odoo
Duración: 3-5 días hábiles para firma y arranque
¿Qué hacemos?
- Elaboración de Requerimientos de Usuario (RU's) - lo apruebas
- Cálculos técnicos.
- Diseño de ingeniería básica y de detalle
- Planos arquitectónicos, mecánicos, eléctricos, DTI
- Especificaciones técnicas de equipos y materiales
- Diagramas de control y lógicas
¿Qué te damos?
- Revisiones de avance: 25%, 50%, 75%, 100%
- Planos en formato .dwg (AutoCAD) y .pdf
- Memorias de cálculo validadas
- Especificaciones técnicas completas
¿Qué necesitamos de ti?
- Aprobación de RU's.
- Aprobación de planos preliminares.
- Aprobación final de ingeniería.
- Finiquito de Ingenieria 30%.
Duración: 4 semanas (proyecto estándar 200-500 m²)
¿Qué hacemos?
- Orden de compra de equipos mayores.
- Fabricación de tableros de control en taller
- Fabricación de ductería en taller (si aplica)
- Pruebas FAT (Factory Acceptance Test) en taller
¿Qué te damos?
- Notificación de órdenes de compra colocadas
- Certificados de equipos y materiales
- Protocolos FAT documentados
¿Qué necesitamos de ti?
- Pago del Anticipo Suministro e instalación de equipos 50%, para arrancar el proyecto.
Duración: 4-6 semanas (según disponibilidad de equipos)
¿Qué hacemos?
- Montaje de equipos.
- Instalación de ductería y elementos mecánicos.
- Instalación de instrumentación.
- Cableado eléctrico y de control
- Integración con HMI/PLC
¿Qué te damos?
- Estatus en tiempo real del proyecto con acceso a nuestro sistema de gestión de proyectos con usuario de cliente propio.
- Reportes de avance semanales (con fotografías)
- Supervisión diaria de Ingeniero N3 (PM).
- Control de calidad en cada etapa
- Planos "As-Built" actualizados conforme avanza la obra
¿Qué necesitamos de ti?
- Acceso al sitio (horarios coordinados)
- Disponibilidad de servicios (electricidad, agua)
- Aprobación de cambios menores si se requieren
- Pago del Avance de proyecto 30%, antes de salida de equipos principales a su planta.
Duración: 6-8 semanas (proyecto estándar)
¿Qué hacemos? (Paralelo con instalación semanas 6-8)
- Adquisición de equipos principales
- Programación de PLC y HMI
- Desarrollo de pantallas SCADA personalizadas
- Configuración de alarmas inteligentes
- Integración con ERP Odoo
- Configuración de reportes automáticos
- Configuración de usuarios y roles (21 CFR Part 11)
¿Qué te damos?
- Demo de dashboards SCADA (pre-aprobación)
- Capacitación inicial a tu equipo de operación
- Manuales de usuario SCADA
- Acceso web seguro configurado
¿Qué necesitamos de ti?
- Definición de usuarios y permisos
- Aprobación de dashboards
- Credenciales de acceso a tu ERP (si aplica integración)
- Pago de Anticipo de proyecto de automatización 70%, para arranque de proyecto.
- Pago, de Finiquito de proyecto de automatización 30%, previo entrega y capacitación.
Duración: 4-6 semanas
¿Qué hacemos?
- Inspección visual completa del sistema
- Arranque individual de todos los equipos
- Balanceo del sistema (Si aplica)
- Verificación de sistemas
- Pruebas de todas las secuencias de control
- Pruebas de alarmas
- Pruebas SAT (Site Acceptance Test)
¿Qué te damos?
- Protocolo de Commissioning ejecutado y firmado
- Certificado de balanceo TAB por firma acreditada
- Planos "As-Built" finales (formato digital y físico)
- Manuales de Operación y Mantenimiento
- Lista de pendientes (punch list) resuelta al 100%
¿Qué necesitamos de ti?
- Pago del Anticipo de proyecto "Calificación de sistema" 70% al inicio de proyecto.
- Firma de aceptación del sistema
Duración: 4-6 semanas
¿Qué hacemos?
- Elaboración de protocolos de calificación (CD, CI, CO, CE)
- Ejecución de pruebas de Calificación de Instalación (CI)
- Ejecución de pruebas de Calificación de Operación (CO)
- Mapeos calibrados
- Conteo de partículas viables y no viables (certificación de clase ISO, si se requiere)
- Pruebas de integridad
- Ejecución de pruebas de Calificación de Ejecución (CE)
- Elaboración de Análisis de Riesgos (FMEA)
¿Qué te damos?
- Dossier de Calificación completo (IQ/OQ/PQ)
- Protocolos firmados y aprobados
- Certificados de cumplimiento de clasificación ISO
- Certificados de calibración de instrumentos (PJLA)
- Plan Maestro de Validación del sistema
- Soporte durante auditorías COFEPRIS/FDA
¿Qué necesitamos de ti?
- Disponibilidad del área en condiciones operativas
- Coordinación de horarios para pruebas
- Revisión y firma de protocolos
Duración: 8 - 10 semanas
¿Qué hacemos?
- Reunión formal de entrega del proyecto
- Capacitación completa a tu equipo (operación, mantenimiento, SCADA)
- Entrega física de toda la documentación
- Entrega de accesos finales (SCADA / ERP)
- Activación de garantías
¿Qué te damos?
📦 PAQUETE DE ENTREGA COMPLETO:
Documentación Técnica:
- Planos As-Built (arquitectónicos, mecánicos, eléctricos) - digital y físico
- DTI (Diagramas de Tubería e Instrumentación)
- Memorias de cálculo
- Manuales de Operación y Mantenimiento
- Matriz de alarmas SCADA
- Lista de refacciones recomendadas
Documentación de Calificación:
- Dossier de Calificación completo (CD/CI/CO/CE)
- Certificados de cumplimiento ISO
- Certificados de calibración de instrumentos
- Plan Maestro de Validación
- Análisis de Riesgos (FMEA)
Certificados de Equipos:
- Certificados de fábrica de todos los equipos mayores
- Certificados de materiales (ductería, filtros HEPA)
- Protocolos FAT de equipos fabricados
Capacitación:
- Capacitación presencial a tu equipo (operación, mantenimiento, SCADA)
- Manuales de capacitación
- Videos tutoriales de operación del SCADA
Accesos Digitales:
- Acceso web seguro al SCADA (VPN configurada)
- Credenciales de usuarios por rol
- Acceso a módulo de mantenimiento en Odoo (si aplica)
🛡️ GARANTÍAS INCLUIDAS:
Garantía de Ingeniería: 24 meses
- Cubre cualquier error de cálculo o diseño
- Corrección sin costo de desviaciones originadas en la ingeniería
Garantía de Instalación: 12 meses
- Cubre mano de obra y montaje
- Corrección sin costo de fugas, desconexiones, fallas de montaje
Garantía de Equipos: Según fabricante
- UMAs, chillers, filtros: Típicamente 12-24 meses
- PLC, HMI, instrumentación: Típicamente 12 meses
- Gestión de garantías directamente por Azpik (tú no lidias con fabricantes)
Garantía de Calificación: Permanente
- Si COFEPRIS o FDA emiten una observación relacionada con el diseño o instalación del sistema HVAC, corregimos sin costo
- Soporte durante auditorías sin costo adicional (primeros 12 meses)
Garantía de SCADA (Software): 12 meses
- Corrección de bugs sin costo
- Actualizaciones de seguridad incluidas
- Soporte técnico remoto incluido
📞 SOPORTE POST-ENTREGA:
- Soporte Técnico Remoto: Email y WhatsApp (respuesta < 4 horas hábiles)
- Soporte Técnico en Sitio: Disponible bajo llamado (costo por evento fuera de garantía)
- Póliza de Mantenimiento Anual (Opcional): Incluye mantenimiento preventivo programado, calibraciones, cambio de filtros HEPA, y soporte prioritario.
¿Qué necesitamos de ti?
- Pago de Finiquito del proyecto completo, previo entrega.
Duración: 2 semanas (entrega formal + capacitación).
¿Quieres Trabajar con un Socio que Entiende Tu Industria?
Agenda una consultoría técnica sin costo. Evaluaremos tu proyecto y te entregaremos una propuesta personalizada.